化工
起发 聚乙烯亚胺PEI-Pro(GMP)
2024-01-15 11:34  浏览:6
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  BIOHUB Polyethyleneimine PEI PRO(GMP)是GMP级别转染试剂,本制品利用BIOHUB公司生产的线性阳离子聚合物,按照符合GMP认证管理体系下,采用药用规格原辅料生产,所用起始材料及所需化学品和配制过程均在无菌环境中操作进行,以确保制造过程中每个步骤的特性、效力、纯度和安全性的一致性 。并严格控制重金属残留、细菌内毒素残留等,生产工艺符合 GMP 规范的产品生产与质量管理规程,保障生产过程及所有原辅料可追溯。
  PH值检测通过中国药典 2020 版第四部 pH 值测定法(通则 0631)
  检测遵循《人用基因治疗总论-中国药典 2020》国家药典委。
  检测遵循USP Chapter <1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products 用于细胞治疗,基因治疗和组织工程产品中的辅料。
  细菌内毒素检测符合中国药典2015版四部通则(1143)方法2光度测试法(动态浊度法)
  重金属残留检测符合国药典 2020 版第四部重金属检查法(通则 0821)
  支原体检测 使用支原体检测试剂盒
  更多详情请咨询:http://www.78bio-sh.com/Products-37979301.html
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