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3分钟前 南通体外诊断卡装卡机在线咨询「威海蓝威电子」[威海蓝威电子366ebaf]内容:体外诊断类器械体外诊断从业者经常遇到的问题胶体金全自动生产线如何安装微流控全自动生产线如何安装体外诊断类器械体外诊断设备和试剂属于设备管理范围,包括仪器,试剂,试剂盒,校准产品,质量控制项目等的检测系统,用于体外检测人体样品的血液,体液和组织样品。它在遗传性疾病的预防,诊断,监测,预后观察,健康状况评估和预测中发挥重要作用。在状态评估和遗传疾病,试剂,试剂盒,校准物(物体)和质量控制产品(物体)的预测过程中,用于体外检测人体样品(各种体液,细胞,组织样品等)。体外诊断设备,作为预防,诊断,监测和评估人类健康状况的特殊产品,在设计,开发,生产,分配,使用等方面通常存在风险,并且这种风险可能用于患者或损害因此,控制风险的重要性是不言而喻的。我们必须从源头提出一套有效的风险管理方法,以监测体外诊断设备的质量,从根本上防止不良机械事件的发生。
体外诊断从业者经常遇到的问题准确度和精度问题:准确度:表示测量值与真实值的匹配程度。测量值越接近真实值,测量越准确。精度水平以误差的大小表示。精度(CV):表示在相同条件下重复测量相同样品之间的一致性程度。精度由偏差的大小表示。因此,我认为我们应该注意阴性标本,特别是那些与临床表现,临床诊断或结果无法通过所用病理生理过程解释的阴性标本,以及影响诊断和阴性结果(正常结果)。在实践中,我们经常混淆两者并试图准确地替换准确性的概念。例如,当遇到异常结果时,许多同伴喜欢重新检测一次并观察重复性是否良好。事实上,这是不科学的,至少是不完整的,可重复的。它只表明准确性很好,但不准确。好,如果检测方法,检测仪器有系统误差,所有结果都高于实际值,重复结果仍会产生较高的结果。